医用耗材智能装备市场需求变动趋势

医用耗材智能装备市场需求变动趋势

相比于人工生产，医用耗材智能装备以医用耗材生产工艺、成型技术、产品标准、医疗器械 GMP 法规、临床技术为基础，结合人机工程学、机械设计、软件控制、动力学等多学科交叉技术，将医用耗材的生产过程规范化和自动化，实现生产过程的可控性，提高产品品质，优化生产工艺，减少交叉污染，提高产品质量与生产效率。

近年来，随着自动化技术的发展，国内在医用耗材领域有经验积累的设备制造企业，通过自主研发等方式研制医用耗材的智能装备，逐步积累了医用耗材智能装备的定制化生产技术。目前，玉环市作为国内医用耗材智能装备的发源地，已经初步形成医用耗材智能装备的产业集群，建有中国无菌医疗器械装备生产基地。

在医用耗材市场规模增长、高值医用耗材国产化、劳动力紧张和医用耗材监管趋严的背景下，我国医用耗材智能装备行业市场规模将呈现逐步扩大的趋势。具体表现在以下两个方面：

1、医用耗材市场规模逐年增长、高值医用耗材的国产化，为智能装备提供市场基础

随着生活水平的改善以及老龄化速度的加快，我国居民对医用耗材的使用频率不断增加，带动了我国医用耗材行业的快速发展。根据中国医保商会统计，2015年我国医用耗材行业销售规模达1853亿元，2010至2015年间，我国医用耗材行业销售规模年复合增长率为23.92%，行业呈现快速扩张的态势，为智能装备行业的发展提供市场基础。

其中，在高端医用耗材产品方面，我国高值耗材市场除了支架类部分产品实现国产化外，大部分高值耗材被进口产品垄断，其垄断的主要原因系国内医用耗材生产企业没有掌握高值耗材生产工艺，也难以买到相应的生产设备，因为国外高值耗材的生产设备一般由耗材生产企业与设备供应商共同研发，双方对设备的销售约定了保密条款，限制销售给国内医用耗材生产企业。随着国内生活水平的提高，高值医用耗材的市场需求不断增加，这将促使国内医用耗材生产企业通过与智能装备制造商合作研发的方式，研制高值耗材的生产设备，来争取被进口产品垄断的高值耗材市场，因此，未来高值耗材生产设备的研制将有良好的市场前景。

2、医用耗材的生产监管趋严，智能装备成为更优的生产方式

随着《飞行检查办法》等医用耗材生产监管政策的出台，我国医用耗材生产企业面临的生产规范和质量要求不断提升。该《飞行检查办法》规定主管部门可以在“投诉举报、检验发现存在质量安全风险的、医疗器械不良事件监测提示、对申报资料真实性有疑问的、企业有严重不守信记录等情形”下开展药品医疗器械飞行检查，根据飞行检查结果，轻则采取限期整改、发告诫信、监督召回产品，重则撤销相关资格认证认定证书、停产整顿。医用耗材生产企业若被采取上述监管措施，将直接影响其生产经营。相比于人工生产，医用耗材智能装备能更有效地提高产品的生产质量，更有效保证生产过程的连续性，减少人为因素的干扰而影响生产规范性，更符合《飞行检查办法》对医用耗材生产过程的要求。因此，在医用耗材的生产监管趋严的背景下，智能装备成为更优的生产方式。